Am 5. März 2020 beschloss der Bundestag das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG). Dieses stell in erster Linie die Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die neuen EU-Vorgaben sicher. Sein
Die Regelungen im Überblick Mehr Tests ermöglichen und Infektionsketten frühzeitig erkennen Das BMG kann die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) per Verordnung verpflichten, Tests auf das Coronavirus
Krisenstab der Bundesregierung gibt neues Wiederverwendungsverfahren für medizinische Schutzmasken in Ausnahmefällen bekannt 1. April 2020 Der Schutz des medizinischen Personals hat oberste Priorität. Deswegen hat
Aufgrund der Sorge um Engpässe oder Verzögerungen bei der Markteinführung wichtiger medizinischer Geräte verabschiedete die EU-Kommission am 3. April einen Vorschlag zur Verschiebung des MDR auf
Die „Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen der Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung“, die Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV), ist am 20. April
Die Regelungen im Überblick: Mehr Tests ermöglichen und Infektionsketten frühzeitig erkennen Das BMG kann die gesetzliche Krankenversicherung per Verordnung verpflichten, Tests auf das Coronavirus grundsätzlich
Derzeit arbeiten weltweit Ingenieure, Techniker und Mediziner an der Herstellung von Beatmungsgeräten, da die Hersteller von Medizintechnik der Produktion von Atemgeräten kaum nachkommen. Normen unterstützen
Die EN 60204-1:2006 (Elektrische Ausrüstung von Maschinen) kann noch bis Oktober 2021 zur Konformitätsvermutung herangezogen werden. Diese Norm wird ersetzt durch EN 60204-1:2018, welche bereits
EN 60079-0:2012 + A11:2013 wird durch die EN IEC 60079-0:2018, ersetzt. Die Übergangsfrist für die EN 60079-0:2012 + A11:2013 endet am 06 Juli 2021 und somit auch die Konformitätsvermutung. Folgende Änderungen haben sich
DIN EN ISO 19353:2019 ist eine Änderung von der DIN EN ISO 19353:2016-07. Die Norm legt Methoden fest, zum Erkennen von Brandgefahren ausgehend von der
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