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Der Weg zur kontinuierlichen Verbesserung: Kaizen in der Praxis

Die Kaizen-Philosophie Kaizen, ein aus Japan stammendes Konzept, steht für die kontinuierliche Verbesserung aller Unternehmensbereiche. Dieser Artikel zeigt, wie Kaizen durch die Einbeziehung aller Mitarbeiter nicht nur Prozesse und Abläufe optimiert, sondern auch eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung schafft. Grundprinzipien von Kaizen Kaizen basiert auf einigen Grundprinzipien, die den Weg zur Verbesserung ebnen: Kundenorientierung, Prozessoptimierung und Eliminierung von Verschwendung. Diese Prinzipien helfen Unternehmen, ihre Ziele effizienter zu erreichen und gleichzeitig die Arbeitszufriedenheit der Mitarbeiter zu erhöhen. Methoden und Werkzeuge Um Kaizen in die Praxis umzusetzen, werden verschiedene Methoden und Werkzeuge eingesetzt. Die 5S-Methode hilft, Arbeitsplätze optimal zu organisieren, während der PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) einen strukturierten Ansatz zur Problemlösung bietet. Weitere Werkzeuge wie die 3-Mu-Checkliste und das Ishikawa-Diagramm helfen bei der Identifizierung und Analyse von Problemursachen. Die Rolle der Mitarbeiter Ein wesentlicher Aspekt von Kaizen ist die aktive Einbindung der Mitarbeiter in den Verbesserungsprozess. Durch regelmäßige Schulungen und Workshops werden sie ermutigt, Verbesserungsvorschläge einzubringen und eigenverantwortlich umzusetzen. Dies fördert nicht nur die persönliche Entwicklung, sondern stärkt auch den Teamgeist und die Mitarbeiterbindung. Fazit: Kaizen als Wegbereiter für den Unternehmenserfolg Kaizen zeigt, dass kontinuierliche Verbesserung mehr als nur ein Konzept ist – es ist eine Lebenseinstellung, die Unternehmen hilft, flexibel auf Veränderungen zu reagieren und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln. Durch die Schaffung einer Kultur, die jeden Mitarbeiter als Teil des Ganzen sieht und wertschätzt, können Unternehmen ihre Effizienz, Produktivität und Mitarbeiterzufriedenheit nachhaltig steigern.   Dieser Artikel soll als Anregung dienen, die Kaizen-Prinzipien in Ihrem Unternehmen zu implementieren und damit den Grundstein für langfristigen Erfolg und kontinuierliche Verbesserung zu legen.   Verfasserin dieses Blogartikels ist Elisabeth Unruh (Team Medizinproduktsicherheit)   Haben Sie Fragen oder Interesse an diesem Thema? Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Verlängerung der Übergangsfrist nach Verordnung (EU) 2023/607

Verlängerung der Übergangsfrist nach Verordnung (EU) 2023/607

Zusammenfassung für den Blogartikel:

Die Verordnung (EU) 2023/607 bringt neue Fristen für die Verlängerung der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, gültig ab dem 20. März 2023. Diese Änderung ermöglicht es, Produkte unter bestimmten Voraussetzungen, wie der Beibehaltung der Konformität gemäß MDD/AIMDD bzw. IVDD und der Implementierung eines QMS bis zum 26. Mai 2024, weiterhin in Verkehr zu bringen. Die Antragsstellung auf Konformitätsbewertung muss bis spätestens zum 26. Mai 2024 erfolgen, was eine sorgfältige Planung und vorbereitete Dokumentation erfordert. Die EU-Kommission bietet einen Leitfaden zur Unterstützung. Eine frühzeitige Aktion ist entscheidend, um von dieser Verlängerung zu profitieren.

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QMSR – Harmonisierung mit der ISO 13485:2016

Die FDA hat kürzlich eine signifikante Änderung vorgenommen, die die Quality System Regulation (QSR) unter der 21 CFR 820 mit der ISO 13485:2016 harmonisiert. Diese Anpassung zielt darauf ab, die Anforderungen der bestehenden Verordnung mit der international anerkannten Norm für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte zu vereinheitlichen, um Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten zu verbessern. Erfahren Sie mehr über die Bedeutung dieser Änderung und ihre Auswirkungen auf die Medizintechnikbranche in unserem neuesten Artikel.

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