Genau mit dieser Frage beschäftigt sich das Buch Computational Modeling and Simulation of Medical Devices: Verification, Validation, and Uncertainty Quantification, das aktuell kostenlos über Springer verfügbar ist.
Besonders interessant ist dabei die regulatorische Perspektive. Denn je häufiger Simulationen für Entwicklungs- und Zulassungsprozesse eingesetzt werden, desto wichtiger werden Fragen zur Verifikation, Validierung und zur Bewertung von Unsicherheiten in den Modellen.
Für Hersteller von Medizinprodukten, Qualitätsverantwortliche und Regulatory Affairs Professionals bietet die Publikation spannende Einblicke in aktuelle Ansätze und Herausforderungen rund um die digitale Absicherung von Produkten.
Ein Blick lohnt sich insbesondere für alle, die sich mit:
- Computational Modeling & Simulation (CM&S)
- Digitalen Nachweisen im Entwicklungsprozess
- Verifikation und Validierung
- Regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
beschäftigen.
Das Buch ist kostenlos verfügbar: https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-032-09180-2
Welche Rolle spielen Simulationen aus Eurer Sicht zukünftig bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten?