Abkündigung von Bauteilen im Lastenheft verankern 
Abkündigung von Bauteilen im Lastenheft verankern 

Warum sollte der Käufer einer Maschine die mögliche Abkündigung von Bauteilen beim Erstellen des Lastenheftes berücksichtigen? 

Ein Lastenheft ist ein wichtiges Dokument, das von Käufern von Maschinen und Anlagen verwendet wird, um die Anforderungen und Spezifikationen für eine neue Maschine festzulegen. Wenn der Käufer einer Maschine die mögliche Abkündigung von Bauteilen beim Erstellen des Lastenheftes berücksichtigt, kann dies dazu beitragen, dass die Maschine zukunftssicher und langlebig ist. Abgekündigte Bauteile können oft schwierig oder sogar gar nicht ersetzt werden. Indem der Käufer dies beim Erstellen des Lastenheftes berücksichtigt, kann er sicherstellen, dass die Maschine mit Bauteilen ausgestattet wird, die leicht verfügbar und ersetzbar sind, was die Betriebszeit der Maschine erhöht und die Betriebskosten senkt. 

Wie kann ich als Maschinenhersteller gewährleisten, dass meine verwendetet Bauteile nicht zeitnah abgekündigt werden? 

Es gibt einige Maßnahmen, die Sie ergreifen können, um sicherzustellen, dass die von Ihnen verwendeten Bauteile nicht zeitnah abgekündigt werden. Eine Möglichkeit ist es, sich bei den Herstellern der Bauteile über ihre Produktrange und ihre Pläne für die Zukunft zu informieren. Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass die von Ihnen verwendeten Bauteile weiterhin hergestellt und unterstützt werden. Eine andere Möglichkeit ist es, Bauteile von renommierten Herstellern zu verwenden, die eine lange Tradition haben und einen guten Ruf auf dem Markt genießen. Auf diese Weise können Sie sicher sein, dass die von Ihnen verwendeten Bauteile von hoher Qualität und Zuverlässigkeit sind. 

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Verfasser dieses Blogartikels ist Thomas Möller (Team Maschinensicherheit). 

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Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen zur Medizinprodukteherstellung – Lastenheft vs. Gemeinschaftliches Requirement Engineering 

Bei der Beschaffung von (Sonder-)Maschinen für die Medizinprodukteherstellung kommt es oftmals zu Herausforderungen, die sowohl den Start des Fertigungsprozesses verzögern als auch zu unnötigen Kosten führen. Solche vermeidbaren Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen entstehen teilweise durch unzureichende Kommunikation zwischen Medizinprodukte- und

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Anzahl der benannten Stellen – MDR & IVDR

MDR – 37 BENANNTE STELLEN  AKTUALISIERUNG:  Zurzeit sind 37 Benannte Stellen (Stand 27.01.2023) für die Medical Device Regulation EU 2017/745 akkreditiert. Der aktuelle Stand der akkreditierten Benannten Stellen kann in der Nando-Datenbank abgefragt werden.  Einen Link zur Datenbank finden Sie hier: LINK 

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First Pass Yield

Der First Pass Yield (FPY) ist ein Maß für die Qualität in der Fertigung, das die Anzahl der Bauteile oder Produkte angibt, die beim ersten Durchlauf eines Fertigungsprozesses ohne Fehler hergestellt werden.  Der FPY wird in der Regel durch die Division der

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