- ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 9001 - Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 14001 - Umweltmanagementsysteme
- ISO 50001 - Energiemanagementsysteme
- ISO 27001 - Informationstechnik
- Verordnung (EU) 2017/745 MDR über Medizinprodukte
- Verordnung (EU) 2017/746 IVDR über In-Vitro-Diagnostika
- Richtlinien MDD, IVDD, AIMDD
- Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
22. Oktober 2024
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Kevin Aniol
Die Themenschwerpunkte der CRConsultants GmbH & Co. KG sind Maschinensicherheit, Medizinproduktesicherheit sowie Beratung. Der Bereich der Beratung umfasst unter anderem den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen, Prozessoptimierungen, Gap Analysen sowie die Durchführung von internen Audits. Wir bieten Ihnen dabei die Möglichkeit Ihr gesamtes Qualitätsmanagementsystem, Teilbereiche oder integrierte Systeme auditieren zu lassen. Dabei umfasst ein Audit neben der gemeinsamen Auditplanung, die Durchführung des Audits vor Ort oder remote sowie die Auditdokumentation einschließlich die Erstellung eines Auditberichts in deutscher und/oder englischer Sprache.
Unsere Experten beraten und unterstützen bei folgenden Normen, Richtlinien und Verordnungen:
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