FROHE WEIHNACHTEN, GESUNDHEIT UND EINEN GUTEN RUTSCH! 
FROHE WEIHNACHTEN, GESUNDHEIT UND EINEN GUTEN RUTSCH! 

Liebe Kunden, Lieferanten, Freunde und Bekannte,  

das Jahr neigt sich dem Ende zu und so schauen wir auf ein weiteres Jahr voller Herausforderungen, Ungewissheiten aber auch Chancen und Erfolge zurück.

Wir erwarten das kommende Jahr mit Spannung und Neugier und freuen uns weiterhin auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit. 

In diesem Jahr haben wir uns entschlossen, unser Weihnachtsgeschenk in Form einer Spende dem Verein S.O.S. LÜBECK E.V. zukommen zu lassen. Der Verein betreibt in Lübeck nun im 30sten Jahr die Begegnungsstätte Café W.u.T. (Warm und Trocken) und kann in diesen Zeiten jegliche Unterstützung gut gebrauchen. 

Wir wünschen allen ein frohes Weihnachtsfest und ein glückliches und gesundes neues Jahr. 

Markus Kemm & Alexander Geist

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Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen zur Medizinprodukteherstellung – Lastenheft vs. Gemeinschaftliches Requirement Engineering 

Bei der Beschaffung von (Sonder-)Maschinen für die Medizinprodukteherstellung kommt es oftmals zu Herausforderungen, die sowohl den Start des Fertigungsprozesses verzögern als auch zu unnötigen Kosten führen. Solche vermeidbaren Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen entstehen teilweise durch unzureichende Kommunikation zwischen Medizinprodukte- und

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Anzahl der benannten Stellen – MDR & IVDR

MDR – 37 BENANNTE STELLEN  AKTUALISIERUNG:  Zurzeit sind 37 Benannte Stellen (Stand 27.01.2023) für die Medical Device Regulation EU 2017/745 akkreditiert. Der aktuelle Stand der akkreditierten Benannten Stellen kann in der Nando-Datenbank abgefragt werden.  Einen Link zur Datenbank finden Sie hier: LINK 

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First Pass Yield

Der First Pass Yield (FPY) ist ein Maß für die Qualität in der Fertigung, das die Anzahl der Bauteile oder Produkte angibt, die beim ersten Durchlauf eines Fertigungsprozesses ohne Fehler hergestellt werden.  Der FPY wird in der Regel durch die Division der

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