03/2024 – Justus Nier

Bachelor-Thesis: 

Analyse der Effizienz eines datenbankgesteuerten Risikomanagementtools im Vergleich zu der Erstellung einer manuellen Risikoanalyse

01/2024 – Özge Kara

Bachelor-Thesis: 

Entwicklung einer Methodik für den Nachweis der Mitarbeiterkompetenzen nach erfolgter Schulung

01/2023 – Dilek Demir

Bachelor-Thesis: 

Erstellung eines Management-Leitfadens zum Umgang mit klinischen Daten im Rahmen des QM-Systems eines Medizinprodukteherstellers

01/2023 – Hicran Karadayi

Bachelor-Thesis: 

Entwicklung eines Konzeptes zur Implementierung der regulatorischen Anforderungen für Hersteller von Sonderanfertigungen als Medizinprodukt

03/2022 – Moritz Willerich

Bachelor-Thesis:

Entwicklung eines Verfahrens zur Durchführung einer Prozess-Risikobeurteilung unter Berücksichtigung der Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 und normativer Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

04/2021 – Marie Wilwand

Bachelor-Thesis: 

Entwicklung eines Tools zur sicherheitstechnischen Bewertung für Maschinen in der Anwendung

02/2021 – Kai Breitschwer

Bachelor-Thesis:

Entwicklung und Implementierung eines Dokumenten-Life-Cycle-Managements in ein Dienstleistungsunternehmen der Medizintechnik

10/2018 – Yannik Beer

Bachelor-Thesis:

Prozessentwicklung für die Umsetzung des Unique Device Identification-Systems unter Berücksichtigung des Entwurfes der Europäischen Medical Device Regulation

04/2017 – Jens Füßel

Bachelor-Thesis: 

Methodenentwicklung zum Prüfmittelfähigkeitsnachweis einer neuartigen automatisierten Stentinpektionsanlage

03/2014 – Nadine Kabbe

Bachelor-Thesis: 

Entwicklung einer haftungssichern Beurteilungsmethodik und Maßnahmenplanung zum sicheren Betreiben von Maschinen

12/2013 – Tobias Ziemzek

Bachelor-Thesis: 

Konzeptentwicklung zur Unterstützung des prozessorientierten Ansatzes in einem bestehenden QM- System

07/2013 – Jenny Sens

Master-Thesis:

Aufbau eines Requirementprozesses zur Entwicklung von Medizinprodukten kleiner und mittlerer Unternehmen

05/2015 – Erol Bener

Bachelor-Thesis: 

Management des Prozesses Implementierung kundenindividueller QM-Systeme

06/2014 – Titzia Kleine

Bachelor-Thesis: 

Management des Prozesses Implementierung kundenindividueller QM-Systeme

06/2014 – Nur Alzahawi

Bachelor-Thesis: 

Konzeptionierung, Implementierung und Validierung eines Prozesses zur Geräteendprüfung für einen in Serie produzierten Liquidhandler

03/2014 – Tim Baumgart

Bachelor-Thesis:

Konzeptionierung einer Instandhaltungsstrategie für medizinisches Equipment im Zuge der Einführung des SAP-Einmandantensystems im Klinikverbund Gesundheit Nord, unter Berücksichtigung der vorhandenen Geräte- und Organisationsstrukturen

06/2013 – Annika Beyer

Bachelor-Thesis:

Entwicklung einer Systematik für die Durchführung skalierbarer produktbezogener Audits unter besonderer Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte

05/2013 – Utz Thomas Tiedtke

Bachelor-Thesis: 

Analyse und Klassifizierung internationaler Anforderungen an das länderspezifische Labeling von Medizinprodukten und Erstellung von Implementierungskonzepten für Produktions- und Logistikprozesse

04/2013 – Kathrin Kirsch

Bachelor-Thesis: 

Theoretisches Grundlagekonzept-Implementierung der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte in drei Prozesse der DEHMAS Medizintechnik GmbH

02/2013 – Larissa Platunow

Bachelor-Thesis: 

Entwicklung eines universellen Verfahrens zur Überwachung, Recherche und Prüfung externer Vorgabedokumente, als Produkt für Branchen

02/2013 – Christoph Treig

Bachelor-Thesis: 

Erstellung und Validierung eines Leitfadens zur Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte aus Eigenherstellung

02/2013 – Martin Andresen

Diplom-Thesis: 

Optimierung der Einweisungsprozesse in Medizinprodukte in einem Krankenhaus der Maximalversorgung gemäß des MPG und der MPBereibV

12/2012 – Ali Ashgevari

Diplom-Thesis:

Optimierung eines System- und Softwaredokumentation für ein zur klinischen Prüfung bestimmtes Medizinprodukt auf Grundlagen von MS Visio

12/2012 – Thomas Hesse

Bachelor-Thesis: 

Konzepterstellung und Umsetzung einer Anfordeungsliste zur elektrischen und mechanischen Sicherheit von Neuentwicklungen in DOORS

06/2012 – Wendy Sauer

Diplom-Thesis: 

Ausarbeitung einer Anleitung zur 510(k)-Antragstellung sowie Herausarbeitung der Schnittstellen von 510(k)-Verfahren mit der klinischen Prüfung bzw. der Baumusterprüfung

03/2012 – Theresa Oji-Höber

DGQ-Studienarbeit: 

Neueinführung des Prozesses „Durchführung von Schulungen“ unterstützt durch ein Firmenwiki

03/2011 – Anne Sauer

Diplom-Thesis: 

Entwicklung und Verifizierung eines integrativen Prozesses für die Überwachung von Medizinprodukten im Markt

02/2011 – Stefanie Bolgen

Diplom-Thesis: 

Untersuchung der Eignung des V-Modells zur Erstellung von modularisierten Betriebsanleitungen

04/2010 – Thomas Möller

Diplom-Thesis: 

Entwicklung einer auf ISO 13849-1 basierenden Methodik für die Risikobeurteilung von Maschinen

09/2009 – Michael Rottmann

Diplom-Thesis: 

Nutzen von transparentem Wissen in Unternehmen durch Knowledge Management Systeme am Beispiel einer Firmenwikipedia

07/2009 – Daniel Dockhorn-Böhme

Diplom-Thesis: 

Effiziente Prozessvalidierung bei der Fertigung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen

07/2007 – Natalie Voos

Master-Thesis: 

Comparison of the regulatory systems for complaint handling between the US and European markets with a view to develop matching criteria and procedures.

02/2006 – Jenny Helen Nytun