Sie lieben es, abwechslungsreiche Projekte voranzutreiben und wollen dazu beitragen, die Welt ein Stück sicherer zu machen? Durch die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in technischen Prozessen begleiten wir unsere Kunden auf dem Weg zu sicheren Produkten und Prozessen.
Mit einer guten Mischung aus technischem Verständnis und dem Spaß am Umgang mit Menschen unterstützen wir unsere Kunden dabei, neue oder veränderte Herstellungsprozesse zu verstehen, auf Robustheit zu bewerten, zu optimieren und damit sichere und effiziente Herstellungsprozesse zu gewährleisten. Begleitend zu den beschriebenen Tätigkeiten vermitteln wir Kenntnisse über die Compliance-Prozesse, die diese Herstellungsprozesse aus regulatorischer Sicht absichern.
Was CRC Ihnen bieten kann
- Mitarbeit in einem kompetenten und kollegialen Team mit flachen Strukturen
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit langjährigen Kunden und Partnern
- Zukunftssicheres Arbeitsumfeld mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten in Festanstellung
- Die Möglichkeit, Erfahrung in einem Team aus Leistungsträgern zu sammeln und sich fachlich fortzubilden.
- Stets gefordert aber nicht überfordert zu werden
- Einen hohen Grad von Digitalisierung, Möglichkeiten für Arbeiten im Homeoffice und flexible Arbeitszeiten
- CRC Feelgood Manager – Ein weiteres Ohr für die Wünsche des Teams
- CRC LifeTime – Unser Zeitwertkontenmodell für die optimale Verbindung beruflicher und privater Ziele
- CRC eGym-Wellpass– Unser bezuschusstes Sportprogramm für Fitness und Gesundheit (https://egym-wellpass.com/)
Was wir von Ihnen bei CRC erwarten
Was wir von Ihnen erwarten, ist neben Offenheit im Umgang mit Menschen und einem guten technischen Verständnis, dass Sie zu uns und unseren Werten passen. Dazu zählen für uns besonders eine partnerschaftliche und pragmatische Arbeitsweise, Aufmerksamkeit, die Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung und Spaß bei der Arbeit.
Unsere aktuellen Vakanzen
Berater:in Medizintechnik
Ihre Aufgaben
- Beratung von Kunden in Fragen der Medizinproduktesicherheit
- Implementierung von QM-Systemen nach ISO 13485
- Erstellung von Produktakten zur CE-Kennzeichnung
- Durchführung von Internen Audits bei unseren Kunden
- Durchführung von Schulung rund um die Medizintechnik
Auch als Quereinsteiger mit vergleichbarer, einschlägiger Berufserfahrung sind Sie bei uns willkommen.
Ingenieur:in Maschinensicherheit
- Beratung unserer Kunden in Fragen der Maschinensicherheit
- Durchführen von Konformitätsbewertungsverfahren nach Maschinenrichtlinie (2006/42/EG)
- Erarbeiten von normativen Anforderungen für spezifische Maschinen- und Anlagentypen
- Erstellung von Maschinen-Risikoanalysen zur CE-Kennzeichnung
- Erstellung von SISTEMA Berechnungen zur CE-Kennzeichnung
- Erstellung von Betriebsanleitung zum sicheren Betreiben von Maschinen
- Unterstützung von Mitarbeiterschulungen auf technische Prozesse
- Erstellung von Wartungsanweisungen von technischen Maschinen und Anlagen
Auch als Quereinsteiger mit vergleichbarer, einschlägiger Berufserfahrung sind Sie bei uns willkommen.
Ingenieur:in Compliance
- Bewertung und Implementierung von Änderungen auf Grundlage der regulatorischen Anforderungen
- Umsetzung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Abweichungen und Auditfeststellungen
- Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung zur Fehleranalyse und Implementierung von Korrekturmaßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Compliance-Anforderungen in allen Geschäftsprozessen berücksichtigt werden
- Schulung von Mitarbeitern zu Compliance-relevanten Themen und Vorschriften
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen im Einklang mit Compliance-Vorgaben
Ingenieur:in Qualifizierung und Validierung
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsprozesse und -anlagen
- Erstellung von Validierungsplänen sowie Verfassen von Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen, Berichten und SOPs
- Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung und Entwicklung
- Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
Ingenieur:in Medizintechnik
- Erarbeitung von normativen Anforderungen für spezifische Maschinen- und Anlagentypen
- Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsprozesse und -anlagen
- Schulung und Entwicklung von Produktionsmitarbeitern in Bezug auf neue Prozesse und Technologien
- Erstellung und Pflege von Fertigungsdokumentationen, einschließlich Arbeitsanweisungen und Verfahrensanweisungen
- Analyse und Optimierung von Fertigungsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung von Produktionskosten
- Mitwirkung an Projekten im Bereich der Medizintechnik/Maschinensicherheit.
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation zur CE-Kennzeichnung.
- Durchführung von Qualitätssicherung und Aktualisierungen bestehender Dokumentationen.
- Unterstützung von Mitarbeiterschulungen auf technische Prozesse
Ingenieur:in Fertigung
Ihre Aufgaben
- Analyse und Optimierung von Fertigungsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung von Produktionskosten
- Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Schulung und Entwicklung von Produktionsmitarbeitern in Bezug auf neue Prozesse und Technologien
- Erstellung und Pflege von Fertigungsdokumentationen, einschließlich Arbeitsanweisungen und Verfahrensanweisungen
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsstandards in der Dokumentation
Sicherheitsingenieur:in / Fachkraft für Arbeitssicherheit
Ihre Aufgaben
- Beratung von Kunden in Fragen der Arbeitssicherheit
- Erstellung von Sicherheitskonzepten
- Durchführung von Arbeitsplatzgefährdungsanalysen
- Erstellung von Risikobeurteilungen und SISTEMA Berechnungen zur CE-Kennzeichnung
- Moderation von HAZOP und LOPA-Analysen
- Durchführung von Kundentrainings
Auch als Quereinsteiger mit vergleichbarer, einschlägiger Berufserfahrung sind Sie bei uns willkommen.
Technischer Redakteur:in
- Mitwirkung an Projekten im Bereich der Medizintechnik/Maschinensicherheit.
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation zur CE-Kennzeichnung.
- Durchführung von Qualitätssicherung und Aktualisierungen bestehender Dokumentationen.
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen im Einklang mit Compliance-Vorgaben
Werkstudent (m/w/d)
- Mitwirkung an Projekten im Bereich der Medizintechnik/Maschinensicherheit.
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation zur CE-Kennzeichnung.
- Durchführung von Qualitätssicherung und Aktualisierungen bestehender Dokumentationen.
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen im Einklang mit Compliance-Vorgaben
Initiativbewerbung
Auch als Quereinsteiger mit vergleichbarer, einschlägiger Berufserfahrung sind Sie bei uns willkommen.