Liebe Kunden, liebe Lieferanten, liebe Freunde und Bekannte, das Jahr neigt sich dem Ende und so schauen wir auf ein Jahr voller Herausforderungen, Ungewissheiten aber auch Chancen und Erfolge zurück. Wir erwarten das kommende Jahr mit Spannung und Neugier und freuen uns […]
Die Regelungen im Überblick Mehr Tests ermöglichen und Infektionsketten frühzeitig erkennen Das BMG kann die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) per Verordnung verpflichten, Tests auf das Coronavirus oder Antikörpertests grundsätzlich zu bezahlen. Damit werden Tests in einem weiteren Umfang als bisher möglich – zum […]
Die Medical Device Coordination Group (MDCG) der europäischen Kommission hat den MDCG 2021-5 Leitfaden als Anleitung zu verschiedenen Aspekten im Zusammenhang mit Normen im Medizinproduktesektor herausgegeben. Dieser Leitfaden beschreibt den grundlegenden Aufbau von harmonisierten Normen freiwillige Anwendung von Normen Zusammenhang zwischen den […]
Für Maschinenhersteller in der EU gelten die Anforderungen der Maschinenrichtlinie. Um diese Anforderungen herum gibt es Harmonisierte Normen, die helfen sollen, die EU-Anforderungen einzuhalten. Als Harmonisierte Normen werden Normen bezeichnet, die durch ein Gremium verabschiedet werden. Sie sind die zugelassenen und allgemein […]
Aus Fehlern der Vergangenheit lernen. Eine Häufige Ursachen von tödlichen oder schweren Arbeitsunfällen liegt darin, dass aus Versehen eine Maschine in Betrieb genommen wird, obwohl zu der Zeit noch Wartungs- oder Instandhaltungsarbeiten an dieser durchgeführt werden. Um das unbeabsichtigte Starten zu verhindern, gibt es […]